промышленный регламент, технологические инструкции и инструкции по упаковке (manufacturing formulae, processing and packaging instructions)


промышленный регламент, технологические инструкции и инструкции по упаковке (manufacturing formulae, processing and packaging instructions)

35 промышленный регламент, технологические инструкции и инструкции по упаковке (manufacturing formulae, processing and packaging instructions): Документы, определяющие все используемые исходные материалы и операции по производству и упаковке продукции.

Примечания

1 Промышленный регламент является технологическим документом действующего серийного производства, устанавливающим методы производства, технологические нормативы, средства, условия и порядок проведения технологического процесса и обеспечивающим получение лекарственного средства с показателями качества, отвечающими требованиям нормативной документации.

2 Данный термин используется только в области производства лекарственных средств.

3 Промышленный регламент не относится к техническим регламентам, предусмотренным Федеральным законом «О техническом регулировании».


Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации. . 2015.

Смотреть что такое "промышленный регламент, технологические инструкции и инструкции по упаковке (manufacturing formulae, processing and packaging instructions)" в других словарях:

  • промышленный — 3.38 промышленный (industrial): Термин, относящийся к использованию водородных генераторов квалифицированным опытным персоналом в производственной среде или на промышленном предприятии, например на химическом заводе или в шахте. Источник: ГОСТ Р… …   Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации

  • ГОСТ Р 52249-2004: Правила производства и контроля качества лекарственных средств — Терминология ГОСТ Р 52249 2004: Правила производства и контроля качества лекарственных средств оригинал документа: 1 аттестация (валидация) (qualification, validation): Доказательство того, что методика, процесс, оборудование, материал, операция… …   Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации